昨日，美國共和黨總統(tǒng)候選人特朗普宣布在2024年總統(tǒng)選舉中獲勝。
總統(tǒng)人選的更換，目前看來似乎并不影響美國在生物制造上的雄心，白宮科技政策辦公室助理主任此前表示，美國對本土生物制造的支持政策得到了兩黨的廣泛支持，無論誰當選，都將繼續(xù)有效。生物降解料
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回過頭看，2022年9月12日，絕對是美國乃至全球生物經濟歷史性的一刻。那一天，美國總統(tǒng)拜登簽署了《關于推進生物技術和生物制造創(chuàng)新以實現(xiàn)可持續(xù)、安全和有競爭力的未來的行政命令》，成為美國后續(xù)關于生物制造一系列政策的濫觴。其中提出了大約40項任務，旨在為生物技術和生物制造發(fā)展構建國家框架，保持美國在這一領域的技術領導地位和經濟競爭力。這項命令兩年來席卷了美國政府：農業(yè)部、能源部、國防部、商務部、國土安全部、國家科學基金會等超過12個聯(lián)邦部門和機構參與其中，出臺相關政策法規(guī)鼓勵生物制造和生物經濟發(fā)展。而這些行動撬動了巨大杠桿，在拜登政府的刺激下，美國已在生物制造領域投資了超過290億美元。生料降解料廠家玖潤主營：廣東全生物降解顆粒、廣東全生物降解改性料、廣東全生物降解吹膜料、廣東全生物降解淋膜料、廣東全生物降解注塑料、全生物降解氣泡膜專用料、廣東降解料、廣東降解顆粒廠家、降解廠家、生物基PE+淀粉吹膜料 PLA+PBAT 改性顆粒美國政府在生物制造領域的切實舉措，已經成為全球范例，對我國有著重要的借鑒意義。
政策時間線：比目標更重要的是行動
統(tǒng)計顯示，自拜登簽署行政命令以來，已有超過26項官方提案、文件和報告出爐，共同構成了美國在生物制造領域的行動框架。智藥局選取了其中比較重要的幾個進展，從中可以較為全面地了解到拜登-哈里斯政府在生物制造領域的戰(zhàn)略布局。2022年12月，總統(tǒng)科學技術顧問委員會發(fā)布一份題為《生物制造促進生物經濟》的報告。這份報告首先肯定了過去取得的成績（2016年美國生物經濟總影響達到9590 億美元），接著提出了三大阻礙發(fā)展的關鍵差距：生物制造能力不足、監(jiān)管不確定性和過時的國家戰(zhàn)略。玖潤主營：廣東全生物降解顆粒、廣東全生物降解改性料、廣東全生物降解吹膜料、廣東全生物降解淋膜料、廣東全生物降解注塑料、全生物降解氣泡膜專用料、廣東降解料、廣東降解顆粒廠家、降解廠家、生物基PE+淀粉吹膜料 PLA+PBAT 改性顆粒針對上述問題，報告針對性地提出了相應的解決方案，包括：- 創(chuàng)建大型、共享且可擴展的設施：以公私合營的方式在國內不同地區(qū)建設生物制造基礎設施中心，聯(lián)邦為每個中心投資約5000萬美元，這些中心既可以推進復雜新型生物產品的制造，也可以為技術工人提供培訓機會。
- 為生物產品建立更清晰透明、簡化高效的監(jiān)管路徑，改變此前多個部門共同參與審批的機制，讓經過交叉培訓的監(jiān)管專家快速推進產品評估
- 奧巴馬政府于2012 年發(fā)布的《國家生物經濟藍圖》已經過時，建議國家科學技術委員會制定一個新的、長期的、數據驅動的計劃
同一時間，美國商務部的國家標準與技術研究所發(fā)布了一套詞匯表，對生物經濟的基本術語和定義進行了界定，幫助支持經濟測量和風險評估。生料降解料批發(fā)上述兩份初步文件，一個瞄準現(xiàn)實中的痛點，指明未來發(fā)力方向；一個解決最基本的定義標準，廓清概念避免誤解，共同為后續(xù)相關措施的出臺奠定理論和實踐基礎。2023年3月，白宮科技政策辦公室發(fā)布了《美國生物技術和生物制造的宏偉目標》，這篇長達61頁的重磅報告，為氣候變化、食品農業(yè)、供應鏈、人類健康等領域提出未來具體目標。到此為止，美國政府都還算是處在前期調研分析的階段，幾個月后，拜登真正開始推出一些實質性舉措。
玖潤主營：廣東全生物降解顆粒、廣東全生物降解改性料、廣東全生物降解吹膜料、廣東全生物降解淋膜料、廣東全生物降解注塑料、全生物降解氣泡膜專用料、廣東降解料、廣東降解顆粒廠家、降解廠家、生物基PE+淀粉吹膜料 PLA+PBAT 改性顆粒2023年6月，白宮宣布了一項行動計劃，旨在加強美國生物技術和生物制造領域的教育和職業(yè)培訓，包括：- 教育部推出一系列專業(yè)學習課程，重點關注生物勞動力需求以及 K-12 學校和高等教育機構的作用。
- 勞工部將生物制造業(yè)列為主要補助計劃（例如州學徒擴展公式補助計劃）的優(yōu)先事項
- 商務部將支持國家生物制藥制造業(yè)創(chuàng)新研究所試點計劃，該計劃旨在吸引高中生進入生物制藥制造業(yè)職業(yè)道路。
- 美國國家科學基金會將與勞工部、商務部和其他機構合作，探索生物勞動力的認證機制
這一舉措，瞄準的便是此前總統(tǒng)科學技術顧問委員會報告中關于技術工人勞動力不足的瓶頸。2023年9月，G20峰會期間，美國、印度、新加坡、孟加拉國、意大利、巴西、阿根廷、阿聯(lián)酋等國的領導人宣布成立全球生物燃料聯(lián)盟，以促進國際合作，推動生物燃料的發(fā)展和廣泛采用。2023年12月，美國國家科學技術委員會生物經濟數據跨部門工作組發(fā)布《生物經濟數據倡議的愿景、需求和擬議行動》報告，其中指出美國生物經濟數據存在基礎設施分散、缺乏互聯(lián)，元數據缺失、標準不統(tǒng)一、質量參差不齊、可獲取性不確定、數據安全等問題。報告提出多項行動計劃以推動生物經濟數據發(fā)展，包括：- 長期資金投入：建立持續(xù)、充足的資金機制，維持和擴展生物數據存儲庫及計算基礎設施，提升數據處理和分析能力
- 制定數據標準：由生物數據跨部門工作組協(xié)調制定策略，推動數據符合FAIR原則（可查詢性、可訪問性、可互操作、可重復利用），與國際標準接軌
- 加強數據安全：工作組跟進安全指導政策，NIST 等機構制定聯(lián)邦數據庫安全要求，進行壓力測試，應對數據全生命周期風險
- 培養(yǎng)專業(yè)勞動力：成立教育和培訓工作組，培養(yǎng)數據處理和管理能力
- 探索戰(zhàn)略領域試點：在生物反應器發(fā)酵、非人類基因組測序、生物樣本庫數字化、非模式生物多組學表征和圖像表型分析等領域開展試點項目，推動數據生態(tài)發(fā)展
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- 政府應開發(fā)生物基產品行業(yè)年度測量方法，建立跟蹤機制，以更好地了解行業(yè)經濟影響，為決策提供依據。
- 碳強度標簽標準化：授權美國農業(yè)部制定全國碳強度標簽技術標準，避免市場混亂，推動行業(yè)向凈零碳經濟轉型
2024年5月，美國農業(yè)部、美國環(huán)境保護局和美國食品藥品監(jiān)督管理局共同發(fā)布《生物技術監(jiān)管協(xié)調框架》旨在對生物技術產品的監(jiān)管進行改革，以建立一個科學、風險為基礎、可預測、高效和透明的監(jiān)管體系。
監(jiān)管計劃涵蓋五個方面：改良植物、改良動物、改良微生物、藥物、生物制品和醫(yī)療器械、跨領域問題，增加了多項豁免規(guī)則，對相關產品的審查程序進行簡化、放寬。2024年6月，美國國家安全委員會宣布美國、英國、歐盟、韓國和印度組成聯(lián)盟（即 Bio 5 聯(lián)盟），以確保生物制藥供應鏈的安全。
組織架構：美國政府如何統(tǒng)籌全局
美國憲法規(guī)定，總統(tǒng)管轄聯(lián)邦政府所有行政分支以及三軍將士，而沒有領導州以及地方政府的能力。玖潤主營：廣東全生物降解顆粒、廣東全生物降解改性料、廣東全生物降解吹膜料、廣東全生物降解淋膜料、廣東全生物降解注塑料、全生物降解氣泡膜專用料、廣東降解料、廣東降解顆粒廠家、降解廠家、生物基PE+淀粉吹膜料 PLA+PBAT 改性顆粒換句話說，在生物制造領域，聯(lián)邦政府是拜登所能依仗的最關鍵力量，如何打好這張牌，成為拜登政府發(fā)展生物經濟的重中之重。現(xiàn)行的美國聯(lián)邦政府體系大致可分為三大部分：總統(tǒng)行政辦公室、內閣以及獨立行政機構。其中，總統(tǒng)行政辦公室主要負責戰(zhàn)略咨詢，提供科學決策，下設白宮科技政策辦公室（OSTP）、美國國家科學技術委員會（NSTC）以及總統(tǒng)科技顧問委員會，堪稱美國科技咨詢“三駕馬車”。白宮科技政策辦公室主要為總統(tǒng)制定科技政策、分配研究經費提出分析建議，對科技政策形成與發(fā)展具有重要影響，其起草了《美國生物技術和生物制造的宏偉目標》。國家科學技術委員會主要負責協(xié)調各政府機構間的科學政策，并由總統(tǒng)親任委員會主席，推出了《生物經濟數據倡議的愿景、需求和擬議行動》總統(tǒng)科學技術顧問委員會是總統(tǒng)最高級別的科學顧問團，其成員大多是政府外的頂尖科學家、工程師和學者，具有一定的獨立性。該機構最先響應拜登行政命令，發(fā)表關于生物制造促進生物經濟的報告。到了執(zhí)行層面，內閣成為最關鍵的行政力量，其下設財政部、農業(yè)部、商務部、國防部等15個部門，在拜登政府的要求下，多部門已經出臺具體措施針對重點領域進行支持：能源部通過拿出真金白銀鼓勵清潔生物能源發(fā)展，包括：
- 科學辦公室為29個團隊提供2.64 億美元支持，這些團隊專注于六個不同領域，包括碳中和能源、工業(yè)脫碳和碳儲存方面的生物驅動解決方案。
- 生物能源技術辦公室提供 1.51 億美元支持，用于擴大將生物質轉化為生物燃料和生物產品的有前景技術的規(guī)模，
- 化石能源和碳管理辦公室與生物能源技術辦公室還提供了8000萬美元支持生物質和廢棄物原料的研究和田間試驗，另外提供超過4000萬美元支持開發(fā)工業(yè)相關生物催化劑/微生物的研究清潔能源示范辦公室宣布為 “利用可再生能源從二氧化碳生產可持續(xù)乙烯” 項目提供高達2億美元的聯(lián)邦成本分擔
- 貸款項目辦公室宣布向Solugen Inc.的Bioforge Marshall 設施提供2.13 億美元有條件貸款擔保。這是自拜登簽署行政命令以來，對生物工業(yè)制造的最大單筆聯(lián)邦投資
國防部則宣布投資超過 10 億美元，扶持潛在關鍵技術和產品：- 建立一個商業(yè)投資計劃，將成熟的生物材料產業(yè)化
- 優(yōu)先考慮那些在食品、燃料、健康、制造和火力等主要重點領域具有軍事和商業(yè)應用的技術
農業(yè)部在投資重點項目的同時，也努力補齊生物經濟在概念、標準和監(jiān)管上的缺失，包括：- 已投資超過5億美元，用于先進生物燃料、生物燃料基礎設施、可再生肥料生產以及沼氣和生物質項目
- 向 482個項目投資近1.9 億美元，以支持木基生物經濟
- 對北美行業(yè)分類系統(tǒng)和北美產品分類系統(tǒng)中生物經濟相關內容進行修訂
- 發(fā)布了信息征求公告，探索簡化改良微生物監(jiān)管程序
- 生物優(yōu)先產品目錄新增了 1517種凈新產品和559家凈新公司
此外，國家科學基金會、NASA等獨立行政機構也對政府和經濟的順利運轉負有重要責任，可視作鼓勵發(fā)展生物經濟的重要補充。玖潤主營：廣東全生物降解顆粒、廣東全生物降解改性料、廣東全生物降解吹膜料、廣東全生物降解淋膜料、廣東全生物降解注塑料、全生物降解氣泡膜專用料、廣東降解料、廣東降解顆粒廠家、降解廠家、生物基PE+淀粉吹膜料 PLA+PBAT 改性顆粒美國國家科學基金會的歷史可以追溯到杜魯門時期，是美國聯(lián)邦政府進行科學研究和支持科學教育的機構，重點資助基礎科學研究領域，2022年預算達到88億美元。過去兩年，美國國家科學基金會加大了對合成生物和生物制造項目的資助，包括：- 向定量細胞生物學科學技術中心投資3000 萬美元。該中心由伊利諾伊大學厄巴納-香檳分校、哈佛醫(yī)學院等機構的研究人員領導，致力于開發(fā)全細胞模型
- 與西蒙斯基金會合作，宣布投資5000萬美元，匯聚數學和生物學專家，通過數學模型以及人工智能工具揭示生命的基本原理
- 投資2000萬美元建造首個分子和細胞科學新興綜合中心，這是一個由美國多個高校合作的項目，將解決美國生物經濟的數據基礎設施和數據勞動力問題
值得注意的是，拜登似乎并不滿足于多元化的體制機制，在他的推動下，在生物制造領域，一個包含了聯(lián)邦政府所有行政體系的統(tǒng)一管理部門已經形成。2024年3月，國家生物經濟委員會正式成立，該委員會由白宮科技政策辦公室、商務部和國防部共同擔任主席，還包括來自國務院、國家科學基金會、國土安全部、衛(wèi)生與公眾服務部、國家航空航天局、司法部、能源部、農業(yè)部和國家情報總監(jiān)辦公室的代表。這個機構代表了聯(lián)邦政府各部門在生物制造領域的各種利益相關者，包括促進經濟發(fā)展、資助基礎研究、促進技術商業(yè)化、關注安全保障以及勞動力培訓等，將成為領導美國生物經濟發(fā)展的核心。他山之石：給我國帶來的啟示
借鑒白宮模式，組建由國內頂尖科學家、工程師和學者組成的生物經濟戰(zhàn)略咨詢機構。
定期發(fā)布生物經濟發(fā)展報告，分析國內外生物經濟發(fā)展趨勢，評估我國生物經濟發(fā)展現(xiàn)狀，提出針對性的發(fā)展建議。2. 制定長期、數據驅動的生物經濟發(fā)展計劃明確我國生物經濟的發(fā)展目標、重點領域、關鍵技術和實施路徑，為生物經濟發(fā)展提供戰(zhàn)略指導。建立生物經濟數據監(jiān)測體系，定期收集和分析生物經濟相關數據，為政策制定和調整提供數據支持。設立生物制造專項基金，加大對生物制造基礎設施建設、關鍵技術研發(fā)、人才培養(yǎng)等方面的投入。鼓勵社會資本參與生物經濟發(fā)展，通過設立產業(yè)投資基金、風險投資基金等方式，引導社會資本投向生物制造領域。2. 鼓勵多部門協(xié)同支持生物經濟發(fā)展針對生物制造不同領域，我國相關部門應積極共同出臺具體措施，同時建立部門間協(xié)調機制，加強政策的協(xié)同性和連貫性，避免政策沖突和重復投入1. 建立清晰透明、簡化高效的監(jiān)管路徑建立多個部門協(xié)同審批的機制，提高審批效率培養(yǎng)交叉背景的監(jiān)管專家，快速推進生物產品的評估和審批玖潤主營：廣東全生物降解顆粒、廣東全生物降解改性料、廣東全生物降解吹膜料、廣東全生物降解淋膜料、廣東全生物降解注塑料、全生物降解氣泡膜專用料、廣東降解料、廣東降解顆粒廠家、降解廠家、生物基PE+淀粉吹膜料 PLA+PBAT 改性顆粒
制定生物經濟領域的標準和規(guī)范，明確生物產品的定義、分類、質量標準等，為生物經濟發(fā)展提供標準化的制度保障
加強與國際組織和其他國家的合作，推動我國生物經濟監(jiān)管標準與國際標準接軌，提高我國生物經濟的國際競爭力。
四、加強人才培養(yǎng)與科技創(chuàng)新
1. 重視生物經濟領域的人才培養(yǎng)
在高校設立生物制造相關專業(yè)，加強生物信息學、生物工程等領域的人才培養(yǎng)。
建立生物制造勞動力認證機制，探索生物勞動力的認證標準和方法，提高生物經濟領域人才的專業(yè)水平和職業(yè)素養(yǎng)。
2. 加大科技創(chuàng)新投入
加大對生物經濟領域基礎科學研究的資助力度，鼓勵科研人員開展創(chuàng)新性研究，推動關鍵技術的突破。
建立產學研合作機制，促進科研成果轉化為實際生產力。鼓勵企業(yè)與高校、科研機構合作，共同開展技術研發(fā)和產業(yè)化項目，實現(xiàn)優(yōu)勢互補、互利共贏。
五、推動國際合作與多邊組織建設
1. 積極參與國際生物經濟合作
關注國際生物經濟發(fā)展動態(tài)，加強與其他國家和地區(qū)在生物經濟領域的交流。
積極推動“一帶一路”沿線國家的生物制造合作，共同推動生物經濟的發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏。
2. 探索建立國際生物經濟多邊組織
與周邊國家或具有互補優(yōu)勢的國家建立生物經濟多邊組織，加強在生物制造、生物能源、生物農業(yè)等領域的合作。
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